tidakKateter Foley Silikon dengan Pemeriksaan Suhu
Sedang mengemas:10 buah/kotak, 200 buah/karton
Ukuran karton:52x34x25 cm
Ini digunakan untuk kateterisasi uretra klinis rutin atau drainase uretra untuk pemantauan terus menerus suhu kandung kemih pasien dengan monitor.
Produk ini terdiri dari kateter drainase uretra dan pemeriksaan suhu. Kateter drainase uretra terdiri dari badan kateter, balon (kantung air), kepala pemandu (ujung), antarmuka lumen drainase, antarmuka pengisian lumen, antarmuka lumen pengukur suhu, antarmuka pembilasan lumen (atau tidak), sumbat lumen pembilas (atau tidak) dan udara katup. Pemeriksaan suhu terdiri dari pemeriksaan suhu (chip termal), antarmuka steker, dan komposisi kawat pemandu. Kateter untuk anak-anak (8Fr, 10Fr) dapat dilengkapi kawat pemandu (opsional). Badan kateter, kepala pemandu (ujung), balon (kantung air) dan setiap antarmuka lumen terbuat dari silikon; katup udara terbuat dari polikarbonat, plastik ABS dan polipropilen; sumbat pembilas terbuat dari PVC dan polipropilen; kawat pemandu terbuat dari plastik PET dan pemeriksaan suhu terbuat dari bahan PVC, serat dan logam.
Produk ini dilengkapi dengan termistor yang mendeteksi suhu inti kandung kemih. Rentang pengukurannya adalah 25℃ hingga 45℃, dan akurasinya ±0,2℃. Waktu keseimbangan 150 detik harus digunakan sebelum pengukuran. Kekuatan, gaya pemisahan konektor, keandalan balon, ketahanan lentur, dan laju aliran produk ini harus memenuhi persyaratan standar ISO20696:2018; memenuhi persyaratan kompatibilitas elektromagnetik IEC60601-1-2:2004; memenuhi persyaratan keselamatan listrik IEC60601-1:2015. Produk ini steril dan disterilkan dengan etilen oksida. Jumlah sisa etilen oksida harus kurang dari 10 μg/g.
| Spesifikasi Nominalnya | Volume Balon (ml) | Kode warna identifikasi | ||
| Artikel | Spesifikasi Perancis (Fr/Ch) | Diameter luar nominal pipa kateter (mm) | ||
| lumen kedua, lumen ketiga | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | biru pucat |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | hitam | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | putih | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | hijau | |
| 16 | 5.3 | oranye | ||
| Lumen kedua, lumen ketiga, lumen seterusnya | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | merah |
| 20 | 6.7 | kuning | ||
| 22 | 7.3 | ungu | ||
| 24 | 8.0 | biru | ||
| 26 | 8.7 | berwarna merah muda | ||
1. Pelumasan: kateter harus dilumasi dengan pelumas medis sebelum dimasukkan.
2. Penyisipan: masukkan kateter yang telah dilumasi ke dalam uretra ke kandung kemih dengan hati-hati (urin dikeluarkan saat ini), kemudian masukkan 3-6cm dan buat balon masuk seluruhnya ke dalam kandung kemih.
3. Mengembang air: Dengan menggunakan semprit tanpa jarum, tiup balon dengan air suling steril atau larutan air gliserin 10%. Volume yang disarankan untuk digunakan ditandai pada corong kateter.
4. Pengukuran suhu: jika perlu, sambungkan antarmuka ujung eksternal pemeriksaan suhu dengan soket monitor. Suhu pasien dapat dipantau secara real time melalui data yang ditampilkan monitor.
5. Lepas: Saat melepas kateter, pertama-tama pisahkan antarmuka garis suhu dari monitor, masukkan jarum suntik kosong tanpa jarum ke dalam katup, dan isap air steril ke dalam balon. Ketika volume air dalam semprit mendekati volume injeksi, kateter dapat ditarik keluar secara perlahan, atau badan selang dapat dipotong untuk melepaskan kateter setelah drainase cepat.
1. Uretritis akut.
2. Prostatitis akut.
3. Kegagalan intubasi karena patah tulang panggul dan cedera uretra.
4. Pasien dianggap tidak cocok oleh dokter.
1. Saat melumasi kateter, jangan gunakan pelumas yang mengandung substrat minyak. Misalnya penggunaan minyak parafin sebagai pelumas akan menyebabkan balon pecah.
2. Ukuran kateter yang berbeda harus dipilih sesuai usia sebelum digunakan.
3. Sebelum digunakan, periksa apakah kateter masih utuh, apakah balon bocor atau tidak, dan apakah isapannya tidak terhalang. Setelah menghubungkan steker pemeriksa suhu dengan monitor, apakah data yang ditampilkan tidak normal atau tidak.
4. Silakan periksa sebelum digunakan. Jika ada produk tunggal (yang dikemas) yang ditemukan memiliki kondisi berikut, dilarang keras untuk menggunakannya:
A) melampaui tanggal kadaluarsa sterilisasi;
B) satu paket produk rusak atau ada benda asing.
5. Staf medis harus mengambil tindakan yang lembut selama intubasi atau ekstubasi, dan merawat pasien dengan baik setiap saat selama pemasangan kateterisasi untuk mencegah kecelakaan.
Catatan khusus: bila tabung urin tetap berada di dalam setelah 14 hari, untuk menghindari tabung terlepas karena penguapan fisik air steril di dalam balon, staf medis dapat menyuntikkan air steril ke dalam balon dalam satu waktu. Cara pengoperasiannya adalah sebagai berikut: jaga agar tabung urine tetap dalam keadaan tertahan, keluarkan air steril dari balon dengan spuit, kemudian suntikkan air steril ke dalam balon sesuai kapasitas nominal.
6. Masukkan kawat pemandu ke dalam lumen drainase kateter untuk anak sebagai intubasi tambahan. Harap tarik kabel pemandu setelah intubasi.
7. Produk ini disterilkan dengan etilen oksida dan memiliki masa berlaku tiga tahun sejak tanggal produksi.
8. Produk ini sekali pakai untuk penggunaan klinis, dioperasikan oleh tenaga medis, dan dimusnahkan setelah digunakan.
9. Tanpa verifikasi, penggunaan sistem resonansi magnetik nuklir dalam proses pemindaian harus dihindari untuk mencegah potensi gangguan yang dapat menyebabkan kinerja pengukuran suhu tidak akurat.
10. Arus bocor pasien harus diukur antara ground dan termistor sebesar 110% dari nilai tegangan suplai jaringan pengenal tertinggi.
1. Monitor multi-parameter portabel (model mec-1000) direkomendasikan untuk produk ini;
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Produk ini kompatibel dengan sistem pemantauan suhu YSI400.
1. Produk ini dan peralatan monitor yang terhubung harus melakukan tindakan pencegahan khusus terkait kompatibilitas elektromagnetik (EMC) dan harus dipasang serta digunakan sesuai dengan informasi kompatibilitas elektromagnetik yang ditentukan dalam instruksi ini.
Produk harus menggunakan kabel berikut untuk memenuhi persyaratan emisi elektromagnetik dan anti-interferensi:
| Nama kabel | panjang |
| Saluran listrik（16A） | <3m |
2. Penggunaan aksesori, sensor, dan kabel di luar rentang yang ditentukan dapat meningkatkan emisi elektromagnetik peralatan dan/atau mengurangi kekebalan elektromagnetik peralatan.
3. Produk ini dan perangkat pemantauan yang terhubung tidak dapat digunakan berdekatan atau ditumpuk dengan perangkat lain. Jika perlu, pengamatan dan verifikasi yang cermat harus dilakukan untuk memastikan pengoperasian normal dalam konfigurasi yang digunakan.
4. Bila amplitudo sinyal masukan lebih rendah dari amplitudo minimum yang ditentukan dalam spesifikasi teknis, pengukuran mungkin tidak akurat.
5. Sekalipun peralatan lain memenuhi persyaratan peluncuran CISPR, hal tersebut dapat menyebabkan interferensi pada peralatan ini.
6. Perangkat komunikasi portabel dan seluler akan mempengaruhi kinerja perangkat.
7. Perangkat lain yang mengandung emisi RF dapat mempengaruhi perangkat tersebut (misalnya ponsel, PDA, komputer dengan fungsi nirkabel).
[Orang yang terdaftar]
Pabrikan:HAIYAN KANGYUAN INSTRUMEN MEDIS CO., LTD
