Kateter Foley Silikon dengan Probe Suhu
Sedang mengemas:10 pcs/kotak, 200 pcs/karton
Ukuran karton:Ukuran 52x34x25 cm
Digunakan untuk kateterisasi uretra klinis rutin atau drainase uretra untuk pemantauan berkelanjutan suhu kandung kemih pasien dengan monitor.
Produk ini terdiri dari kateter drainase uretra dan probe suhu. Kateter drainase uretra terdiri dari badan kateter, balon (kantung air), kepala pemandu (ujung), antarmuka lumen drainase, antarmuka lumen pengisian, antarmuka lumen pengukur suhu, antarmuka lumen pembilasan (atau tanpa), sumbat lumen pembilasan (atau tanpa), dan katup udara. Probe suhu terdiri dari probe suhu (chip termal), antarmuka sumbat, dan komposisi kawat pemandu. Kateter untuk anak-anak (8Fr, 10Fr) dapat dilengkapi kawat pemandu (opsional). Badan kateter, kepala pemandu (ujung), balon (kantung air), dan setiap antarmuka lumen terbuat dari silikon; katup udara terbuat dari polikarbonat, plastik ABS, dan polipropilena; sumbat pembilasan terbuat dari PVC dan polipropilena; kawat pemandu terbuat dari plastik PET dan probe suhu terbuat dari PVC, serat, dan logam.
Produk ini dilengkapi termistor yang mendeteksi suhu inti kandung kemih. Rentang pengukurannya adalah 25℃ hingga 45℃, dan akurasinya ±0,2℃. Waktu keseimbangan 150 detik harus digunakan sebelum pengukuran. Kekuatan, gaya pemisah konektor, keandalan balon, ketahanan tekuk, dan laju aliran produk ini harus memenuhi persyaratan standar ISO20696:2018; memenuhi persyaratan kompatibilitas elektromagnetik IEC60601-1-2:2004; memenuhi persyaratan keselamatan listrik IEC60601-1:2015. Produk ini steril dan disterilkan dengan etilen oksida. Jumlah residu etilen oksida harus kurang dari 10 μg/g.
| Spesifikasi Nominal | Volume Balon (ml) | Kode warna identifikasi | ||
| Artikel | Spesifikasi Bahasa Prancis (Fr/Ch) | Diameter luar nominal pipa kateter (mm) | ||
| lumen kedua, lumen ketiga | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | biru pucat |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | hitam | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | putih | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | hijau | |
| 16 | 5.3 | oranye | ||
| Lumen kedua, lumen ketiga, lumen keempat | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | merah |
| 20 | 6.7 | kuning | ||
| 22 | 7.3 | ungu | ||
| 24 | 8.0 | biru | ||
| 26 | 8.7 | berwarna merah muda | ||
1. Pelumasan: kateter harus dilumasi dengan pelumas medis sebelum dimasukkan.
2. Pemasangan: masukkan kateter yang sudah dilumasi ke dalam uretra hingga kandung kemih dengan hati-hati (urin dikeluarkan pada saat ini), lalu masukkan 3-6 cm dan buat balon masuk sepenuhnya ke dalam kandung kemih.
3. Mengembang air: Gunakan spuit tanpa jarum, kembangkan balon dengan air suling steril atau larutan gliserin 10% yang telah disediakan. Volume yang disarankan tertera pada corong kateter.
4. Pengukuran suhu: jika perlu, hubungkan ujung luar probe suhu ke soket monitor. Suhu pasien dapat dipantau secara real-time melalui data yang ditampilkan oleh monitor.
5. Lepaskan: Saat melepaskan kateter, pertama-tama pisahkan antarmuka saluran suhu dari monitor, masukkan spuit kosong tanpa jarum ke dalam katup, dan hisap air steril ke dalam balon. Ketika volume air dalam spuit mendekati volume injeksi, kateter dapat ditarik keluar secara perlahan, atau badan tabung dapat dipotong untuk mengeluarkan kateter setelah pengosongan cepat.
1. Uretritis akut.
2. Prostatitis akut.
3. Kegagalan intubasi untuk fraktur panggul dan cedera uretra.
4. Pasien yang dianggap tidak cocok oleh dokter.
1. Saat melumasi kateter, jangan gunakan pelumas yang mengandung substrat minyak. Misalnya, penggunaan minyak parafin sebagai pelumas dapat menyebabkan balon pecah.
2. Ukuran kateter yang berbeda harus dipilih sesuai usia sebelum digunakan.
3. Sebelum digunakan, periksa apakah kateter masih utuh, apakah balon bocor atau tidak, dan apakah hisapannya lancar. Setelah menghubungkan steker probe suhu ke monitor, periksa apakah data yang ditampilkan abnormal atau tidak.
4. Harap periksa sebelum digunakan. Jika terdapat produk tunggal (dalam kemasan) yang memiliki kondisi berikut, dilarang keras untuk digunakan:
A) melewati tanggal kedaluwarsa sterilisasi;
B) kemasan tunggal produk tersebut rusak atau terdapat benda asing.
5. Staf medis harus mengambil tindakan lembut selama intubasi atau ekstubasi, dan merawat pasien dengan baik setiap saat selama kateterisasi indwelling untuk mencegah kecelakaan.
Catatan khusus: Jika tabung urine terpasang setelah 14 hari, untuk mencegah tabung terlepas akibat penguapan air steril di dalam balon, staf medis dapat menyuntikkan air steril ke dalam balon sekaligus. Cara kerjanya adalah sebagai berikut: biarkan tabung urine tetap terpasang, tarik air steril dari balon dengan spuit, lalu suntikkan air steril ke dalam balon sesuai kapasitas nominal.
6. Masukkan kawat pemandu ke dalam lumen drainase kateter untuk anak-anak sebagai alat bantu intubasi. Harap tarik kawat pemandu keluar setelah intubasi.
7. Produk ini disterilkan dengan etilen oksida dan memiliki masa berlaku tiga tahun sejak tanggal produksi.
8. Produk ini sekali pakai untuk penggunaan klinis, dioperasikan oleh tenaga medis, dan dimusnahkan setelah digunakan.
9. Tanpa verifikasi, sebaiknya dihindari penggunaan sistem resonansi magnetik nuklir dalam proses pemindaian untuk mencegah potensi gangguan yang dapat mengakibatkan kinerja pengukuran suhu tidak akurat.
10. Arus bocor pasien harus diukur antara ground dan termistor pada 110% dari nilai tegangan suplai jaringan tertinggi.
1. Monitor multi-parameter portabel (model mec-1000) direkomendasikan untuk produk ini;
2. input daya: 100-240V, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Produk ini kompatibel dengan sistem pemantauan suhu YSI400.
1. Produk ini dan peralatan monitor yang terhubung harus mengambil tindakan pencegahan khusus terkait kompatibilitas elektromagnetik (EMC) dan harus dipasang dan digunakan sesuai dengan informasi kompatibilitas elektromagnetik yang ditentukan dalam petunjuk ini.
Produk harus menggunakan kabel berikut untuk memenuhi persyaratan emisi elektromagnetik dan anti-interferensi:
| Nama kabel | panjang |
| Saluran listrik (16A) | <3m |
2. Penggunaan aksesori, sensor, dan kabel di luar jangkauan yang ditentukan dapat meningkatkan emisi elektromagnetik peralatan dan/atau mengurangi kekebalan elektromagnetik peralatan.
3. Produk ini dan perangkat pemantauan yang terhubung tidak boleh digunakan berdekatan atau ditumpuk dengan perangkat lain. Jika perlu, pengamatan dan verifikasi yang cermat harus dilakukan untuk memastikan pengoperasian normal dalam konfigurasi yang digunakan.
4. Bila amplitudo sinyal input lebih rendah dari amplitudo minimum yang ditetapkan dalam spesifikasi teknis, pengukuran mungkin tidak akurat.
5. Sekalipun peralatan lain mematuhi persyaratan peluncuran CISPR, hal itu dapat menimbulkan gangguan pada peralatan ini.
6. Perangkat komunikasi portabel dan seluler akan memengaruhi kinerja perangkat.
7. Perangkat lain yang mengandung emisi RF dapat memengaruhi perangkat (misalnya telepon seluler, PDA, komputer dengan fungsi nirkabel).
[Orang yang terdaftar]
Pabrikan:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
tidak



