Haiyan Kangyuan Medical Instrumen Co., Ltd. berhasil memperoleh Peraturan Instrumen Medis UE (EU 2017/745, disebut sebagai "MDR") Sertifikat pada 1 Februari 2023, nomor sertifikat adalah 6122159CE01, dan ruang lingkup sertifikasi termasuk tabung endotrakeal untuk tunggal, tunggal, Kateter hisap steril untuk penggunaan tunggal, masker oksigen untuk penggunaan tunggal, kanula oksigen hidung untuk penggunaan tunggal, saluran udara guedel untuk penggunaan tunggal, saluran udara masker laring, masker anestesi untuk penggunaan tunggal, filter pernapasan untuk penggunaan tunggal, sirkuit pernapasan untuk penggunaan tunggal.

Dilaporkan bahwa Peraturan Instrumen Medis UE MDR (EU 2017/745) mulai berlaku pada 25 Mei 2017, mengganti arahan instrumen medis MDD (93/42/EEC) dan AIMDD Arahan Instrumen Medis Implan Aktif (90/385 /EEC), yang bertujuan untuk membangun kerangka kerja peraturan yang modern dan lebih ketat untuk lebih melindungi kesehatan dan keselamatan publik dan pasien. Di antara mereka, MDR telah mengajukan persyaratan yang lebih ketat untuk produsen instrumen medis dalam hal manajemen risiko produk, kinerja produk dan standar keselamatan, evaluasi klinis, dan peringatan dan pengawasan pasca-pasar. Dibandingkan dengan Petunjuk MDD, MDR peraturan memiliki pengawasan yang lebih kuat, sertifikasi yang lebih sulit, dan lebih memperhatikan keamanan dan efektivitas produk.

Kangyuan Medical telah berhasil memperoleh sertifikat MDR kali ini, yang sepenuhnya membuktikan bahwa produk Kangyuan telah mencapai pengakuan UE dan pasar internasional dalam hal kontrol produksi, jaminan kualitas, dan manajemen risiko.

Untuk Kangyuan Medical, yang telah sangat terlibat dalam pasar Eropa selama lebih dari sepuluh tahun, akuisisi sertifikat MDR adalah tonggak sejarah. , Amerika Latin dan pasar lainnya memberikan dukungan kuat.