Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. berhasil memperoleh sertifikasi CE Peraturan Alat Kesehatan Uni Eropa 2017/745 (disebut "MDR") pada 19 Juli 2023, dengan nomor sertifikat 6122159CE01. Cakupan sertifikasinya adalah Kateter Urin Sekali Pakai (Foley). Cakupan sertifikasi ini meliputi kateter foley silikon 2 arah, kateter foley silikon 3 arah, kateter foley silikon 2 arah dengan ujung Tiemann, dan kateter foley silikon 3 arah dengan ujung Coude. Saat ini, Kangyuan Medical telah meloloskan produk-produk MDR:

Tabung Endotrakeal untuk Sekali Pakai；

Kateter Hisap Steril untuk Sekali Pakai；

Masker Oksigen untuk Sekali Pakai;

Kanula Oksigen Nasal untuk Sekali Pakai;

Guedel Airways untuk Sekali Pakai;

Saluran Udara Masker Laring;

Masker Anestesi untuk Sekali Pakai;

Filter Pernapasan untuk Sekali Pakai;

Sirkuit Pernapasan untuk Penggunaan Sekali Pakai;

Kateter Urin untuk Sekali Pakai (Foley).

Sertifikasi MDR UE menunjukkan bahwa produk Kangyuan Medical memenuhi persyaratan regulasi perangkat medis UE terbaru 2017/745, memiliki ketentuan akses terbaru di pasar UE, dan dapat terus dijual secara legal di pasar luar negeri yang relevan, sehingga meletakkan dasar yang kokoh untuk memasuki pasar Eropa lebih jauh dan mempromosikan proses internasionalisasi.