Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. berhasil memperoleh sertifikasi CE European Union Medical Device Regulation 2017/745 (disebut sebagai “MDR”) pada 19 Juli 2023, nomor sertifikat 6122159CE01, ruang lingkup sertifikasi adalah Kateter Urin untuk Sekali Pakai ( Foley), Secara khusus mencakup kateter foley silikon 2 arah, kateter foley silikon 3 arah, kateter foley silikon 2 arah dengan ujung tiemann dan kateter foley silikon 3 arah dengan ujung coude. Saat ini, Kangyuan Medical telah mengeluarkan produk MDR:

Tabung Endotrakeal untuk Sekali Pakai；

Kateter Hisap Steril untuk Sekali Pakai；

Masker Oksigen untuk Sekali Pakai;

Kanula Oksigen Hidung untuk Sekali Pakai;

Guedel Airways untuk Sekali Pakai;

Saluran Udara Masker Laring;

Masker Anestesi untuk Sekali Pakai;

Filter Pernapasan untuk Sekali Pakai;

Sirkuit Pernapasan untuk Sekali Pakai;

Kateter Urin untuk Sekali Pakai (Foley).

Sertifikasi MDR UE menunjukkan bahwa produk Kangyuan Medical memenuhi persyaratan peraturan perangkat medis UE terbaru 2017/745, memiliki persyaratan akses terkini di pasar UE, dan dapat terus dijual secara legal di pasar luar negeri yang relevan, sehingga meletakkan dasar yang kuat untuk lebih lanjut memasuki pasar Eropa dan mempromosikan proses internasionalisasi.